Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Лекарственный препарат, используемый в терапевтическом курсе при миоме матки. Средство способно присоединить прогестероновые молекулы к андрогенным рецепторам, тем самым активируя их и создавая антигестагенный эффект. Средство временно прекращает менструальный цикл, который возобновится в течение 4 недель после последнего приёма лекарства.

Эсмия блокирует лейомиомы, которые способствуют делению и разрастанию тканей, запуская процесс разрушения клеток программно и уменьшая лейомиомы в размерах. Всасывание лекарства происходит быстро, в течении одного часа. При высокой концентрации в организме, может связываться с плазменными белками.

Лекарственное средство, в основном, выводится через кишечник, а остальное — через почечную систему.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Препарат эсмия в качестве главного активного вещества использует улипристал, а дополнительными, полноценно раскрывающими нужные свойства основы, выбраны маннитол, МКЦ, тальк, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Лекарственное средство сформировано в таблетку круглой двояковыпуклой формы, белого оттенка, с гравировкой на одной стороне. Одна таблетка содержит 5 мг средства. Таблетки упаковываются по 14 штук в блистер оранжевого цвета, который покрыт фольгой.

Картонная коробка содержит от 2 до 6 блистеров.

Лекарственное средство используется в качестве профилактического препарата перед операцией при диагностируемом заболевании миома матки в средней и тяжелой форме. Репродуктивным пациенткам, которые старше 18 лет, рекомендовано 2 курса терапии.

Также, препарат эсмия хорошо зарекомендовал себя при устранении симптомов миомы матки, средней и тяжелой формы.

Средство используется для репродуктивных женщин совершеннолетнего возраста, количество терапевтических курсов не должно превышать четырех.

Проведенное исследование среди 1000 пациенток показало, что в 80% случаев, употребляя эсмию, в количестве 5 или 10 мг, менструация прекращается на несколько циклов, что считается ожидаемым эффектом. Исследование проводилось на третьей фазе. Период исследования — 2 курса по три месяца.

Самым частым нежелательным действием препарата стали приливы. Впрочем, они были в легкой и умеренной форме, поэтому медикаментозное лечение прерывать не требовалось, поскольку сам организм регулировал баланс.

  • При употреблении лекарственного средства, у пациенток может возникать беспричинное беспокойство, и психические расстройства на эмоциональном фоне.
  • Для центральной нервной системы имеется риск возникновения обширной головной боли, острой боли в височных долях, головокружения, а также, изредка, потеря сознания.
  • Препарат эсмия существенно влияет на процессы метаболизма и усваивания пищи поэтому при миоме матки пациентки, порой, набирают лишний вес за короткий срок.

Органы слуха и вестибулярный аппарат может подвергнуться вертиго — иллюзии вращения тела при его относительном физическом спокойствии. При этом теряется равновесие и, иногда, пропадает слух.

В дыхательной системе наблюдается сбитый ритм и одышка, а также кровотечение в области носа.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

  1. Употребление описываемого средства при миоме матки, может спровоцировать рези в желудке, продолжительную тошноту, затруднения в пищеварительном процессе, повышенное газообразование, закупоривание кишечника, возникновение постоянной сухости во рту.
  2. На кожных покровах может проступить воспалительная сыпь, повыситься потоотделение, выпадать волосы, понизиться уровень влаги.
  3. В скелетно-мышечной структуре часто возникают острые боли, а в соединительных тканях — воспалительные процессы.
  4. В мочевыводящей системе под воздействием препарата может возникнуть недержание мочи, но это происходит изредка.
  5. В половых органах и молочных железах во время лечения миомы возникает утолщение слизистой оболочки тела матки, образовывается пузырь с жидкостью в яичнике, болезненные ощущения в тазу и молочных железах, частые выделения крови из матки и влагалища, уплотнения в области паха и молочных желез.
  6. В гормональном фоне есть риск повышения холестерина и триглицерида в крови.
  7. К общим признакам следует отнести слабость организма, отеки конечностей и некоторых частей тела, повышенную нервозность.
  • Эсмию не нужно включать в терапевтический курс, если у пациентки выявлена непереносимость к любому компоненту лекарства даже в малейших количествах.
  • Применение средства не распространяется на диагностируемые выделения и кровотечения из влагалища неизвестной природы, которые не связаны с миомой матки.
  • Запрещено использовать эсмию при онкологической опухоли в матке, шейке матки, яичниках или молочных железах, на любой диагностируемой стадии.
  • При хроническом воспалении дыхательных путей, при котором происходит сужение бронх и затруднение дыхания, эсмия также противопоказана.
  • Лекарственное средство не используется в терапевтическом курсе для устранения миомы матки у пациенток, которые младше 18 лет.
  • С большой осторожностью необходимо употреблять средство женщинам с сердечной и почечной недостаточностью.
  • Данных о лечении миомы матки у пациенток пожилого возраста, нет.
  • Неизвестно, влияет ли эсмия на возможность управления автотранспортом.

Нет никаких объективных данных о безопасности воздействия лекарства при миоме матки у беременных женщин. Поэтому, в целях профилактики, лучше отказаться от прохождения курса с использованием эсмии, для обеспечения полноценного развития плода.

Проводимые на животных эксперименты показали, улипристал попадает в молоко животных, тем самым негативно влияя на неокрепший организм детенышей.

Поэтому можно предположить, что такой эффект будет наблюдаться и у кормящих матерей, которым прописана эсмия.

Поэтому, в целях обеспечения здоровья ребенка, следует отказаться от лечебного курса с описываемым средством, либо же подыскать альтернативный источник питания для ребенка.

Не следует планировать беременность во время терапии, а также в трехмесячный период после её окончания.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Приобрести препарат можно в любой доступной аптеке специализированного типа, предъявив там рецептный бланк от вашего лечащего врача. Хранить эсмию следует в темном месте со сбалансированной влажностью и температурой воздуха, не превышающей 30-градусную отметку тепла.

Средство принимается внутренним способом, при необходимости запив таблетку водой. Для пациенток без отягощающих факторов лечения, рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Допустим терапевтический курс на период, не превышающий трех месяцев.

Если по результатам анализов требуется продолжить подобное медикаментозное лечение, то следует приступать ко второму этапу не ранее, чем после второго менструального цикла. Длительность второго курса также не должна превышать трех месяцев.

Необходимости в третьем курсе нет, поскольку нет достоверных данных о его безопасности для организма пациента, и, поскольку предыдущее лечение не дало ожидаемых результатов, то проводить еще одно — не имеет смысла.

Необходимо принимать таблетку в одно и то же время. В случае, если время пропуска превышает 12 часов, следует принимать эсмию на следующий день.

На основе показаний лечения пациентов с почечной недостаточностью, следует взять их под особый контроль, периодически сверяя результаты анализов.

Под постоянное наблюдение подпадает категория пациентов с печеночной недостаточностью. Считается, что препарат в данном случае имеет усиленное действие, и труднее выводится из организма. Для легкой формы это допустимо, но средство не подлежит применению к пациенткам со средней и тяжелой формой печеночной недостаточности. При таком исходе, необходимо подобрать альтернативное лекарство.

Перед лечением, согласно инструкции, следует проконсультировать пациенток о том, что лекарственное средство приводит к значительному уменьшению, а то и полному отсутствию, кровопотери при менструальном цикле в первые десять дней курсового лечения. Если наблюдается обратный эффект, следует прервать лечение, для выяснения источника побочных действий и корректировки лечения.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Противопоказано употреблять средство с лекарствами, которые содержат гестагены, поскольку эффективность улипристала заметно падает.

Комплексная терапия описываемым средством и ингибиторами изоферментов CYP3A4, категорически запрещена, поскольку доза и активность улипристала возрастает в несколько раз. Совместное применение эсмии со средствами, повышающими показатели желудочного сока, может внести некоторые коррективы в метаболические процессы, но они не существенны для лечения.

Нет объективных данных по взаимодействию лекарственного средства с P-gp субстратами, поэтому нельзя исключать нежелательной реакции. Известно, что улипристал выступает ингибирующим веществом для этих субстратов.

Поэтому, пациенткам рекомендуется соблюдать интервал в 1,5-2 часа между приёмами препаратов для сохранения стабильности протекания физиологических процессов в организме.

Также, рекомендовано сообщать вашему лечащему доктору о принятии иных средств лечения, которые отпускаются без рецепта. Так можно заранее выявить потенциальное негативное влияние на организм лекарства, а также найти возможный источник, который вызывает нежелательные побочные действия. Но лучше придерживаться предписаний, которые предоставил вам ваш врач.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Согласно международному классификатору болезней, эсмия используется для лечения D25 — миомы матки.

Если эсмия не подходит по причине непереносимости или иным объективным факторам, то для лечения подобной болезни, есть следующие альтернативные лекарственные средства:

  • визанна;
  • сокловагин;
  • монтавит;
  • агалатес.

На основе показаний немногочисленных опытов, явных нежелательных процессов в организме не наблюдалось. Однако, при сильных неприемлемых реакциях, следует провести симптоматичную терапию до нормализации состояния пациента.

Следует помнить, что легкие побочные эффекты, в идее тошноты и головокружения, не являются достаточным поводом для прерывания терапии, как правило, они устраняются организмом самостоятельно.

Инструкция по применению не содержит информации о том, подвержена ли эсмия влиянию алкоголя.

Известно, что алкоголь оказывает сильное воздействие на процесс обмена веществ, а его стабильность важна для полноценного лечения без осложнений.

Поэтому алкоголь необходимо исключить на период прохождения терапии. Срок воздержания от алкоголя в постлечебный период следует обсудить с вашим лечащим врачом.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Источник: https://wer.ru/opisanie/esmiya/

Эсмия гормональный препарат для лечения миомы матки — особенности и показания

При правильном подходе на ранних стадиях развития миоматозных узлов медикаментозное лечение позволяет дать желаемые результаты. Его также назначают в качестве подготовительных мер перед оперативным вмешательством. Одним из средств, позволяющих достичь отличных результатов, являются таблетки «Эсмия».

Они являются препаратом нового поколения и были представлены компанией «Gedeon Richter» (Венгрия) всего несколько лет тому назад ― в 2014 году. В соответствии с отзывами пациенток об «Эсмии» при миоме, препарат позволил сохранить матку в целом ряде случаев, исключив необходимость её удаления.

Сами же операции после лечения этим препаратом были менее травматичными и максимально безопасными.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Обратите внимание: получить полную инструкцию по применению «Эсмия» при миоме Вы можете только у своего лечащего врача.

Он определит дозировку и график приёма после проведения диагностических исследований, позволяющих выявить вид миоматозных узлов и их размеры.

Не занимайтесь самолечением: препарат имеет целый ряд противопоказаний и побочных эффектов и при неправильном приёме может нанести непоправимый вред Вашему организму.

Читайте также:  Эндометриоидная киста яичника: почему возникает, чем опасна, как лечить?

Что такое «Эсмия»?

Препарат для лечения миомы матки «Эсмия» является гормональным, антигестагенным и производится в форме белых таблеток для внутреннего орального приёма.

Его действующим веществом является улипристал ― селективный модулятор прогестероновых рецепторов, способный оказывать прямое действие на маточный эндометрий и подавляющий производство прогестрогена. Переизбыток этого гормона чаще всего и является причиной развития миоматозных узлов.

Улипристал оказывает воздействие на лейомиомы, подавляя процесс размножения клеток делением и программируя их апоптоз, за счёт чего размеры новообразования уменьшаются.

Показания:

  • Терапия перед операцией по удалению миомы матки;
  • Послеоперационная терапия после операции по удалению миомы матки;
  • Лечение умеренных и тяжёлых симптомов миомы.

Противопоказания:

  • Аллергическая реакция на улипристал или дополнительные вещества;
  • Злокачественные новообразования матки, яичников, шейки матки;
  • Злокачественные новообразования молочных желёз;
  • Беременность и лактация;
  • Возраст пациентки до восемнадцати лет;
  • Влагалищные кровотечения невыясненной природы или не из-за миоматозных узлов;
  • Тяжёлая форма бронхиальной астмы;
  • Длительная терапия, более двух курсов.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

С осторожностью происходит лечение миомы «Эсмия» при почечной и/или печёночной недостаточности.

Побочные эффекты:

  • Приливы, напоминающие климактерические;
  • Маточные кровотечения у пациенток с тяжёлой формой заболевания;
  • Ощущение тревожности и резкие смены настроения;
  • Болевые ощущения в мышцах и суставах;
  • Болевые ощущения в спине;
  • Головные боли;
  • Комплекс симптомов, характерных для вертиго;
  • Повышение потливости или сухость кожных покровов;
  • Тошнота и боли в желудке.

Максимальный эффект от приёма «Эсмия» можно добиться только точно следуя инструкциям врача. Он рассчитывает дозировку и составляет схему приёма, исходя из данных диагностических исследований и индивидуальным показателям пациентки. В среднем, курс лечения этим препаратом составляет до трёх месяцев, в течение которых дозировка может быть скорректирована в зависимости от:

  • поведения миоматозных узлов;
  • выявленных побочных эффектах;
  • переносимости средства пациенткой.

Как правило, дозировка препарата составляет 5–10 мг, раз в сутки. Желательно осуществлять приём во 2-ой половине дня в одно и то же время. Запрещается комбинировать «Эсмия» с гормональными контрацептивами, содержащими гестагены.

Как уже упоминалось, таблетки от миомы «Эсмия» оказывают прямое воздействие на маточный эндометрий. Оно выражается в изменении эпителия, который становится слабым и неактивным. При ежедневном приёме 5-ти мг, начиная с первого дня менструации, через четыре–пять дней, происходит окончание кровотечения и его отсутствие на следующий месяц.

Восстановление цикла происходит через один месяц после прекращения приёма препарата. Многочисленные исследования показали, что лекарство от миомы «Эсмия» даже при длительном приёме не является токсичным. Данные о влиянии его активного вещества улипристала на плод отсутствуют, поскольку исследования данной направленности не проводились.

Препарат испытывали на пациентках, которые страдали от интенсивных менструаций, сопровождающихся ярко выраженной болевой симптоматикой, вызванных миомой. Было отмечено не только уменьшение интенсивности кровотечений уже в первую же неделю приёма, но и уменьшение размеров миоматозных новообразований.

Хотите быть уверены в том, что лечение миомы будет успешным? Обращайтесь ко специалистам, которые посвятили изучению этого заболевания и его лечению десятилетия своей жизни! В отделении гинекологии многопрофильной клиники ЦЭЛТ работают ведущие специалисты, которые вылечили от миомы без преувеличения тысячи пациенток! Вы можете задать интересующие Вас вопросы нашим экспертам на нашем Форуме или позвонив нам по телефону: 8 (495) 488-95-49.

Источник: https://Myoma.ru/myoma/esmiya/

Препарат Эсмия — состав, инструкция, противопоказания и отзывы

Миома матки часто встречается в гинекологической практике врачей. В основном болезнь диагностируется у женщин позднего репродуктивного возраста.

Предоставляет собой доброкачественную опухоль, лечение которой проводится консервативным или оперативным методом.

Безоперационное лечение миомы включает применение лекарственного препарата Эсмия, который относится к селективным модуляторам прогестероновых рецепторов. Применение препарата возможно только по назначению врача и ознакомления с инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Лекарственный препарат Эсмия выпускается в единой форме – таблетки для перорального применения. Действующим компонентом препарата является улипристала ацетата. В одной таблетке содержится 5 мг улипристала ацетата, также вспомогательные компоненты. Купить препарат можно в упаковке с блистером по 14 или 28 таблеток.

Фармакологические свойства

Таблетки Эсмия (Esmya) относятся к гормональным препаратам нового поколения. Производятся венгерской компанией Гедеон Рихтер.

Благодаря разработке компании многие женщины смогли без операционного вмешательства избавиться от миомы, сохранить матку.

Эффект от применения препарата Эсмия происходит за счет действующего вещества улипристал, который обладает способностью воздействовать на выработку прогестерона, оказывает выраженное антигестагенное действие.

Многочисленные клинические испытания показали, что применение таблеток Эсмия позволяет замедлить или остановить рост гормонозависимой опухоли, исключить риск развития кровотечений, нормализовать менструальный цикл. В процессе приема таблеток прекращаются месячные кровотечения, но после окончания курса, менструальный цикл восстанавливается через 4 – 5 недель.

Механизм действия препарата направлен на частичное тканеспецифичное антипрогестероновое действием на рецепторы прогестерона, под воздействием которого происходит рост опухоли и утолщение эндометрия.

Помимо этого действующее вещество препарата оказывает прямое действие на лейомиомы, ингибирует пролиферацию клеток, чем вызывает их гибель. Такое свойство препарата позволяет опухоли уменьшатся в размерах, останавливать рост образования.

Систематическое применение препарата подавляет овуляцию и в небольшом количестве снижает концентрацию фолликулостимулирующего гормона.

При этом клинически доказано, что препарат не оказывает токсического влияния на организм, быстро всасывается в кровоток, не нарушает работу внутренних органов и систем. Выводится лекарство из организма в течение 48 часов кишечником.

Показания к применению

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Инструкция по применению таблеток Эсмия сообщает, что применять таблетки можно женщинам репродуктивного или климатического возраста. Основным показанием к применению препарата выступает:

  1. Миомы матки средней и тяжелой степени тяжести;
  2. Подготовка к операции по удалению миоматозных узлов;
  3. Послеоперационная терапия по удалению миомы.

Назначать таблетки Эсмия может только врач после постановки заключительного диагноза. Применение препарата на ранних стадиях миомы позволяет уменьшить размер опухоли, остановить ее рост.

Применение Эсмии на самых ранних стадиях миомы поможет полностью избавиться от симптомов болезни.

Способ приема и дозы лекарства

Согласно инструкции Эсмию принимают 1 раз в сутки по 1 – 2 таблетки. Прием препарата не связан с приемом пищи. Запивают таблетку достаточным количеством воды. Лечение начинают в первый день менструального цикла. Длительность терапии составляет 3 месяца.

Если случайно пропущен прием таблетки, следующую нужно принять как можно быстрее. Многие врачи рекомендуют принимать препарат во второй половине дня, в одно и то же время. В процессе лечения доза, также как и длительность применения лекарства может быть скорректирована врачом. Все зависит от динамики заболевания и общего самочувствия женщины.

Противопоказания к назначению

Таблетки Эсмия имеют ряд противопоказаний, с которыми необходимо ознакомится перед приемом:

  • Индивидуальная непереносимость состава;
  • Возраст до 18-ти лет;
  • Беременность и лактация;
  • Бронхиальная астма;
  • Рак молочных желез;
  • Рак яичников или шейки матки;
  • Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения.

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

С особой осторожностью препарат назначают женщинам, которые болеют тяжелыми патологиями почек, печени.

Побочные эффекты от приема

Таблетки Эсмия для лечения миомы матки имеет хорошую переносимость, но в некоторых случаях после приема лекарства могут развиться побочные реакции организма:

  1. Головная боль, головокружение;
  2. Набор массы тела;
  3. Носовые кровотечения;
  4. Нарушение стула, дискомфорт в животе;
  5. Повышенная потливость;
  6. Мышечная или суставная боль;
  7. Боли в области поясницы.

Если у женщины диагностирована крупная миома, при этом присутствуют частые маточные кровотечения, в период приема препарата или после окончания курса может развиться маточное кровотечение.

При развитии любого из симптомов, которые могут говорить о побочных эффектах, нужно сообщить врачу, который скорректирует дозу лекарства или отменит его прием, при этом подберет другой препарат или метод лечения.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом в инструкции к таблеткам Эсмия — нет, но все же врачи строго рекомендуют соблюдать назначаемую дозу лекарства.

Особенности применения

Таблетки Эсмия относятся к препаратам, прием которых возможный только после предварительной консультации с врачом и только если в анамнезе диагностирована миома матки или увеличены миоматозные узлы. Особенности приема препарата заключаются в соблюдении следующих врачебных рекомендаций:

  • Не превышать назначаемую врачом дозу лекарства;
  • Перед приемом пройти комплексное обследование;
  • Не принимать другие гормональные препараты;
  • Прием таблеток не должен превышать 3 месяца;
  • При появлении маточных кровотечений после приема таблетки – обратится к врачу.

Соблюдение этих рекомендаций поможет исключить риски развития осложнений после приема препарата.

Аналоги

Существует достаточно много препаратов, которые предназначаются для лечения миомы матки. В их составе может содержаться аналогичное действующее вещество или другие компоненты с таким же терапевтическим эффектом. К распространенным аналогам Эсмии относят:

  1. Агеста;
  2. Гинепрестон;
  3. Женале;
  4. Мифегин.

Прием любого аналога нужно согласовать с лечащим врачом. Без предварительной консультации со специалистом любое лекарство из группы гормональных средств может нанести необратимый вред здоровью.

Сколько стоит

Эсмия относится к дорогостоящим препаратам, которые отпускаются по рецепту врача. Средняя цена на лекарство составляет около 7.500 – 9000 тысяч рублей.

Отзывы

В соответствии с отзывами о препарате Эсмия, можно сделать вывод, что они неоднозначные. Применение препарата некоторым и женщинами помогло сохранить матку, устранить проявление болезни и избежать операции. Другие женщины сообщают, что препарат вызывает побочные реакции организма. Недостатком лекарства считают его высокую стоимость.

Валентина, 45 лет. Таблетки Эсмия принимала в течение 6 месяцев, но по результатам УЗИ, миома только незначительно уменьшилась в размерах.

Врач говорит, что нужно продлить ее прием, а я уже сомневаюсь, стоит ли покупать очередной курс, ведь лечение очень дорогое. Переношу препарат хорошо, побочек нет, но и эффекта особого от лечения нет.

Наверное, придется проконсультироваться еще у других врачей.

Ольга, 51 год. Эсмию мне назначали 1 курсом в 3 месяца перед операцией по удалению миомы. Но как ни странно уже после первого курса миома существенно уменьшилась в размере, врач решил отложить операцию и посоветовал пройти еще 1 курс. Очень надеюсь, что этот препарат поможет мне избежать операции и сохранить матку. Лечение очень дорогое, но шансы есть хорошие!

Кристина, 40 лет. Месяца 3 тому обнаружили миому 2 см. Врач назначил таблетки Эсмия, но после недели приема проявились побочки: сильные головные боли и потливость, беспокоили постоянные приплывы и панические атаки.

Читайте также:  Заморозка яйцеклеток: основные методики проведения, процент выживаемости ооцитов

Все эти симптомы напоминали климакс, но врач не отменил лекарство, сказал принимать дальше. На прошлой неделе прошла УЗИ, миома уменьшилась на 0.5 см. Врач говорит, что динамика хорошая и назначил еще 1 курс.

Не знаю, поможет ли мне лекарство, но побочки существенно мешают жить!

Источник: https://gormony.guru/preparat-esmiya-sostav-instruktsiya-protivopokazaniya-i-otzyvy.html

Эсмия

Эсмия: действие препарата, побочные эффекты, эффективность терапии, противопоказания

Эсмия – это селективный модулятор прогестероновых рецепторов, который применяют для терапии миомы матки. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие Эсмии

Согласно инструкции к Эсмии, главным действующим компонентом препарата является улипристала ацетат. Дополнительными веществами, входящими в состав таблеток, выступают стеарат магния, кроскармеллоза натрия, тальк, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая.

Эсмия обладает выраженным антигестагенным свойством. При приеме внутрь лекарство активизируется как синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона, который оказывает частичное тканеспецифичное антипрогестероновое действие.

Препарат Эсмия воздействует на эндометрий. При ежедневном приеме средства в дозировке 5 мг на протяжении менструального цикла у женщин (включая больных миомой) прекращается текущее менструальное кровотечение, а следующее не наступает. При отмене препарата менструация возобновляется в течение 4-5 недель.

Прямое воздействие на эндометрий приводит к его специфическим изменениям, что связано с антагонистическим влиянием на рецепторы прогестерона.

В большинстве случаев гистологические изменения выражаются в неактивном и слабо пролиферирующем эпителии, который сопровождается несимметричностью роста стромы и эпителия, а также значительным кистозным расширением желез со смешанными митотическими (эстрогенными) и секреторными (прогестагенными) влияниями на эпителий.

Изменения, которые отмечаются у пациенток, получавших лечение Эсмией на протяжении 3 месяцев, носят обратимый характер и проходят после отмены лекарства. У некоторых женщин в ходе лечения наблюдается уплотнение эндометрия, которое исчезает после прекращения лечения и возобновления менструального цикла. Если утолщение сохраняется в течение 3 месяцев после отмены средства, нужно провести дополнительное обследование.

  • Препарат Эсмия воздействует на лейомиомы, ингибируя пролиферацию клеток и стимулируя апоптоз (физиологическую гибель клеток), в результате чего уменьшаются их размеры.
  • При ежедневном приеме лекарства подавляется овуляция и частично снижается концентрация фолликулостимулирующего гормона.
  • В доклинических исследованиях установлено, что в многократных дозах Эсмия не оказывает токсичного и генотоксичного действия.

После однократного применения лекарство быстро и хорошо всасывается. Максимальной концентрации в плазме достигает через 1-1,5 часа.

Отлично связывается с белками крови, в том числе с липопротеинами низкой и высокой плотности, альфа-1-кислым гликопротеином и альбумином. В процессе метаболизма превращается в моно- и ди-N-деметилированный метаболиты.

Выводится из организма посредством кишечника. Конечный период полувыведения после однократного приема составляет 38-40 часов при среднем клиренсе около 100 л/ч.

Аналоги Эсмии

По действующему веществу и терапевтическому действию аналогом Эсмии является Двелла.

Показания к применению Эсмии

Согласно инструкции, Эсмию назначают в качестве предоперационного лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у женщин в репродуктивном возрасте (старше 18 лет). Длительность терапии при этом не должна превышать 3 месяца.

Способы применения Эсмии и дозировки

Препарат Эсмия принимают по 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи. Курс – не более 3 месяцев.

Лечение начинают в течение первой недели менструации.

В случае пропуска одного из приемов таблетку нужно принять как можно быстрее. Если период пропуска составляет более 12 часов, пропущенная доза не принимается.

Пациенткам с легкой или умеренной почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия Эсмии

В отзывах об Эсмии сообщается, что в большинстве случаев во время терапии возникают приливы. Также возможны следующие побочные реакции со стороны организма:

  • Психика: эмоциональные нарушения, беспокойство;
  • Центральная нервная система: головные боли, головокружения;
  • Обмен веществ: увеличение массы тела;
  • Равновесие и органы слуха: вертиго;
  • Дыхательная система: носовые кровотечения;
  • Система пищеварения: боли в животе, диспепсия, тошнота, сухость во рту, запор, метеоризм;
  • Кожа и подкожная клетчатка: акне, потливость, поражения кожи;
  • Костно-мышечная система: боли в мышцах, костях и спине;
  • Мочевыделительная система: недержание мочи;
  • Молочные железы и репродуктивная система: аменорея, метроррагия, утолщение эндометрия, киста яичника, болезненность или напряженность молочных желез, разрыв кисты яичника, тазовые боли, влагалищные выделения;
  • Прочие: астения, отеки, повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.

Согласно отзывам об Эсмии, в группе риска повышенной кровопотери находятся пациентки с тяжелыми менструальными кровотечениями, обусловленными лейомиомой матки. В таких случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.

Противопоказания к применению Эсмии

Абсолютными противопоказаниями к Эсмии и аналогам являются:

  • Непереносимость веществ, входящих в состав таблеток;
  • Детский и подростковый возраст – до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Тяжелая форма бронхиальной астмы, которая не поддается коррекции пероральными глюкокортикостероидами;
  • Рак молочных желез, яичников, шейки матки или матки;
  • Влагалищные кровотечения неясного происхождения или обусловленные причинами, которые не связаны с миомой матки.

При невозможности постоянного контроля препарат Эсмия не следует назначать пациенткам с тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности.

Передозировка

В многочисленных отзывах об Эсмии информации о случаях передозировки лекарством нет.

Дополнительная информация

Путем исследований выявлено, что гестагены и гормональные контрацептивы снижают терапевтическую эффективность Эсмии за счет их конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Гестагенсодержащие средства нельзя принимать в течение 2 недель после прекращения терапии данным медикаментом.

  1. Не рекомендуется одновременное применение нефазодона, ритонавира и кетоконазола с Эсмией, так как это приводит к значительному повышению концентрации улипристала ацетата в крови.
  2. Перед началом приема Эсмии и в ходе лечения пациентка должна сообщать лечащему врачу обо всех препаратах, которые она принимала, даже если они отпускаются в безрецептурном режиме.
  3. До начала терапии необходимо исключить беременность.
  4. Эсмию не назначают женщинам, получающим лечение дигоксином, дабигатран этексилатом, препаратами зверобоя продырявленного, фенитоином, карбамазепином и рифампицином.
  5. При приеме лекарства наблюдается ановуляция, а также аменорея или значительное уменьшение менструальной кровопотери (в течение первых 10 дней).

В инструкции к Эсмии указано, что хранить таблетки нужно в прохладном, сухом, затемненном и недоступном для детей месте. Срок годности – 24 месяца.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/jesmija.html

Эсмия и миома матки

Одним из новых способов консервативного лечения доброкачественных опухолей матки стал препарат Эсмия, чью инструкцию по применению при миоме стоит разобрать подробнее. Препарат венгерской фармацевтической компании «GedeonRixter» обладает выраженным терапевтическим действием в отношении опухолевых тканей миоматозного узла, позволяя значительно уменьшить его, не прибегая к операции.

Характеристика препарата

В настоящее время все большему количеству пациенток гинекологи назначают Эсмию при миоме матки.

Эффективность подтверждают многочисленные положительные отзывы врачей о препаратеи результаты клинических исследований, проводимых как самой компанией-производителем, так и независимыми экспертами.

Чтобы разобраться, кому можно принимать данный препарат и как добиться максимального положительного эффекта при лечении миомы, следует подробно изучить его состав и инструкцию.

Состав

Активным действующим компонентом препарата является улипристала ацетат. Он является синтетическим модулятором прогестероновых рецепторов. Это означает, что он связывается с рецепторами к гормону прогестерону, находящимися в эпителии матке и миомы, тем самым блокируя действие на них самого гормона яичников. Такое действие препарата называется антигестагенным.

Миома матки является гормонозависимой опухолью и ее активный рост напрямую зависит от синтеза половых гормонов. При блокировании рецепторов к прогестерону она значительно уменьшается в размерах, что способствует исчезновению симптомов.

Также прием улипристала оказывает воздействие на гипофиз, что проявляется в снижении уровня фолликулостимулирующего гормона. При этом снижается работа яичников и подавляется овуляция, что также положительно влияет на лечение миомы.

Форма выпуска

Эсмия выпускается в таблетированной форме. Белые двояковыпуклые таблетки имеют на одной стороне гравировку ES5.

Каждая упаковка содержит 2 или 6 блистеров по 14 таблеток.

Показания к применению

Назначается Эсмия для терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы матки, таких как:

  • Кровотечения, приводящие к развитию анемии.
  • Нарушение менструального цикла.
  • Хронический болевой синдром.

Нередко используется в качестве предоперационного лечения миоматозных узлов с целью уменьшить их размер перед удалением.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом при приеме улипристала ацетата для лечения миомы матки является аменорея(отсутствие менструации). Однако, данное состояние следует рассматривать как положительное, т.к. оно свидетельствует об эффективном действии Эсмии на маточный эндометрий и работу яичников.

У большинства пациенток, принимающих Эсмию, наблюдаются приливы (чувство жара, сопровождающееся повышенными потоотделением и сердцебиением) легкой и умеренной степени.

К остальным нежелательным эффектам можно отнести:

  • Часто (у одной из 100 пациенток): раздражительность, беспокойство, головная и мышечная боль, боли в животе, акне, гипергидроз, нагрубание молочных желез, отечность.
  • Нечасто (у одной из 1000 пациенток): головокружение, носовое кровотечение, увеличение массы тела, вздутие живота, запоры, очаговое облысение, сухость кожи, кровянистые выделения из половых путей, болезненность молочных желез, недержание мочи.

При появлении побочных реакцийследует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем использовании препарата.

Противопоказания к приему препарата

Важно! Перед применением препарата Эсмия при миоме обязательно ознакомьтесь с перечнем противопоказаний.

При наличии хотя бы одного из них ни в коем случае не принимайте этот препарат.

Противопоказан прием Эсмии при:

  • Индивидуальной повышенной восприимчивости к улипристалу или вспомогательным компонентам.
  • Беременности и кормлении грудью.
  • Злокачественных опухолях матки и придатков, молочной железы.
  • Кровотечениях из половых путей по причинам, не связанным с миоматозным узлом.
  • Тяжелое нарушение работы печени и почек.

Инструкция по применению

Принимать препарат Эсмия следует по 1 таблетке в день на протяжении не более 3 месяцев. Однократное повторение трехмесячного курса возможно в начале второго менструального цикла по окончанию первого курсалечения. Начинать терапию необходимо в первую неделю менструального цикла.

Важно! При одновременном приеме Эсмии и гормональных контрацептивов снижается эффективность обоих препаратов. При лечении улипристалом рекомендуется пользоваться негормональными средствами контрацепции.

Эсмию не рекомендуется принимать совместно с:

  • Антибиотиками: эритромицин, кларитромицин, рифампицин.
  • Противогрибковыми препаратами: кетоконазол, итраконазол.
  • Препаратами для лечения ВИЧ-инфекции: ритонавир, невиропин.
  • Препаратами для лечения эпилепсии: карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал.
  • Антигипертензивными препаратами: верапамил.
  • Грейпфрутовым соком.
Читайте также:  Генитальный герпес при беременности: чем опасен и каковы методы лечения?

Аналоги препарата

На данный момент, Эсмия не имеет аналогов. Стоимость препарата достаточно высока, но он прошел все необходимые клинические испытания и обладает высокой эффективностью.

Отзывы пациенток

Оксана, 40 лет: «Около года назад обратила внимание, что месячные стали идти дольше по времени, иногда кровянистые выделения были и в середине цикла. Появились боли в пояснице и нижней части живота. Долго затягивала с походом к врачу, а когда все-таки посетила гинеколога, узнала, что у меня миома.

По УЗИ сказали, что узел большой – 11 недель. Врач сказала, что состояние пограничное: можно удалить опухоль хирургически или попробовать пролечиться медикаментами. Под нож идти очень не хотелось, поэтому мне был назначен курс «Эсмии». Пила ее три месяца.

За это время месячные пропали вообще (гинеколог сказала, что так и надо), также поначалу было небольшое головокружение и припухлость груди. После курса прошла повторное УЗИ, которое показало, что узел уменьшился до 6 недель. Операция не нужна! Боли в животе исчезли, месячные восстановились.

Врач сказала, что Эсмию надо пропить еще раз, чтобы опухоль стала еще меньше. Благодаря этому препарату мне не понадобилась операция. Я очень рада.»

Ольга, 34 года: «На протяжении 2 лет мы с мужем безрезультатно пытались завести ребенка. Проблема оказалась во мне: врачи обнаружили большой миоматозный узел в матке. Было решено пройти операцию по его удалению, но перед этим врач назначила мне пропить двухмесячный курс Эсмии.

Конечно, «побочек» у нее много: постоянно было ощущение разбитости, настроение быстро менялось, часто чувствовала тошноту и мучали боли в животе. Но лечение я прошла до конца. УЗИ показало, что опухоль с 12 уменьшилась до 8 недель, и что можно прооперировать матку с меньшими повреждениями.

Это для меня было очень важно, ведь я хочу впоследствии забеременеть и выносить малыша. Операция прошла успешно, скоро будет полгода, как у меня удалили миому. Врач говорит, что со мной все отлично и через 6 месяцев можно будет пытаться забеременеть.

Благодаря Эсмии и отличным врачам у меня есть шанс стать мамой.»

Елена, 45 лет: «На очередном профосмотре гинеколог обнаружила у меня опухоль на матке. УЗИ показало, что это миома достаточно больших размеров. Предложили прооперировать, но я не согласилась, т.к. очень боялась операции.

Вторым вариантом стала ЭМА (эмболизация артерий матки), но такая процедура слишком дорогая. Тогда гинеколог предложила мне пропить Эсмию. Первый курс прошел достаточно легко, особых побочных реакций не было. Правда, отсутствовали месячные, но это нормально при приеме препарата.

После лечения еще раз прошла УЗИ. Опухоль уменьшилась до 9 недель. Врач назначила мне второй курс Эсмии для усиления эффекта. Он дался мне очень тяжело: я прибавила в весе 6 кг, постоянно отекали ноги, кружилась голова, болел живот и тошнило.

Но все мучения того стоили – миома уменьшилась до маленьких размеров, вопрос об операции больше не стоит.»

Александра, 42 года: «Принимала Эсмию перед операцией по удалению миомы. Опухоль была больше 12 недель и, чтобы сохранить матку, нужно было сперва пропить гормоны для уменьшения узла миомы.

Из всех побочных эффектов у меня были незначительные приливы – изредка внезапно начинали «гореть» щеки и становилось очень жарко. В остальном все было отлично. Через три месяца мне удалили миому лапароскопически, чему я очень рада, т.к. на животе практически не заметны маленькие рубчики.

Препарат стоит своих денег, он мне очень помог избежать более тяжелой операции.»

Отзывы врачей о препарате

Многие гинекологи используют в своей клинической практики Эсмию для лечения миомы и предоперационной подготовке для ее удаления. Однако эффективность препарата зависит от своевременности обращения женщины к врачу. Эсмия эффективно справляется с новообразованиями средних размеров, при больших и гигантских размерах узлов консервативное лечение невозможно.

Врачи обязательно предупреждают своих пациенток о возможных негативных реакциях при приеме Эсмии. Это означает, что при возникновении плохого самочувствия не стоит самостоятельно прерывать курс лечения. Обязательно стоит проконсультироваться с врачом.

Эсмию нельзя принимать самостоятельно и бесконтрольно. Она должна быть назначена специалистом после проведения всех необходимых анализов и исследований. Только в этом случае она поможет справиться с миомой.

Цена

Цена Эсмии зависит от региона и аптечной сети. В средней ее стоимость варьируется от 8200 до 9000 руб.

Источник: https://VrachMatki.ru/mioma/esmiya

Эсмия

О препарате:

Эсмия — селективный модулятор прогестероновых рецепторов, применяемый для лечения миомы матки

Показания и дозировка:

Эсмия применяется для предоперационной терапии симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет (длительность терапии – не более 2 курсов).

Препарат Эсмия следует принимать внутрь, по 1 табл. 1 раз в день независимо от приема пищи, в течение не более 3 мес.

Допускается однократное повторное проведение 3-месячного курса терапии. Повторный курс терапии надо начинать не ранее 2-го менструального цикла после окончания 1-го курса, в течение первой недели.

Отсутствуют данные по безопасности длительных курсов терапии препаратом Эсмия, поэтому длительность лечения не должна превышать двух курсов продолжительностью по 3 мес.

В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата Эсмия как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приема.

Особые группы пациенток

Почечная недостаточность. У пациенток с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Препарат Эсмия не рекомендован для применения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.

Печеночная недостаточность. У пациенток с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Препарат Эсмия не рекомендован для применения у пациенток с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.

Дети. Применение препарата Эсмия по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность улипристала установлены только для женщин от 18 лет и старше.

Передозировка:

Данные о передозировке улипристала ограничены.

Однократные дозы до 200 мг и ежедневные дозы 50 мг на протяжении 10 дней назначались ограниченному числу добровольцев, при этом не отмечено тяжелых или серьезных нежелательных реакций на препарат Эсмия.

Побочные эффекты:

Безопасность улипристала оценивалась у 602 женщин с миомами матки, получавших 5 мг или 10 мг улипристала ацетата в ходе исследований фазы 3. Наиболее частым наблюдаемым явлением в клинических исследованиях была аменорея (80.8%), которая считается желаемым исходом.

Наиболее частой побочной реакцией было появление приливов. Подавляющее большинство побочных реакций были легкими или умеренными (93.6%), не приводили к прекращению лечения препаратом Эсмия (99.5%) и разрешались самостоятельно.

Безопасность 2-х курсов лечения улипристалом 10 мг, каждый продолжительностью 3 месяца, оценивалась в исследовании фазы 3 с участием женщин с миомами матки. Полученные данные сопоставимы с профилем безопасности при проведении лечения в рамках одного курса.

В ходе трех исследований фазы 3 у пациенток с миомами матки, получавших препарат Эсмия в течение 3 месяцев, сообщалось о следующих побочных реакциях. Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Источник: https://www.unian.net/health/pharmacy/e/8902

Эсмия : инструкция по применению

Обзор профиля безопасности

Безопасность улипристала ацетата оценивалась у 602 женщин с миомами матки, получавших 5 мг или 10 мг улипристала ацетата в ходе исследований III фазы. Наиболее частым наблюдаемым явлением в клинических исследованиях была аменорея (80,8 %), которая считается желаемым исходом.

Наиболее частой побочной реакцией было появление приливов. Подавляющее большинство побочных реакций были лёгкими или умеренными (93,6 %), не приводили к прекращению лечения препаратом (99,5 %) и разрешались самостоятельно.

Безопасность двух курсов терапии с перерывом (продолжительность каждого курса не более 3 месяцев) оценивалась у 131 женщины с фибромиомами; пациентки получали улипристала ацетат в дозе 10 мг в рамках исследования III фазы. Получен профиль безопасности, аналогичный показателям на фоне однократного курса терапии.

Перечень побочных реакций

В ходе двух исследований III фазы у пациенток с ^иомами Матки, пблучавших препарат в течение 3 месяцев, сообщалось о следующи?4.«йабочных реакциях.

Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко ( 16 мм по данным УЗИ или МРТ на момент окончания лечения). Это явление обратимо после прекращения лечения и возобновления менструального цикла. Кроме того, обратимые изменения в эндометрии, обозначаемые как РАЕС, отличаются от гиперплазии эндометрия. Патоморфолог должен быть информирован о приёме пациенткой улипристала ацетата при проведении гистологического исследования при гистерэктомии или биопсии эндометрия.

Приливы

Приливы отмечались у 9,8 % пациенток, но их частота варьировала в разных исследованиях.

В исследовании с активным контролем их частота составила 24 % (10,5 % умеренных или тяжёлых) для группы улипристала ацетата и 60,4 % (39,6 % умеренных или тяжёлых) для группы лейпрорелина.

В плацебо-контролируемом исследовании частота приливов составила 1,0 % для улипристала ацетата и 0 % для плацебо. В рамках открытого исследования III фазы частота явления на фоне применения улипристала ацетата составила 4,3%.

  • Головная боль
  • Головная боль лёгкой или умеренной степени отмечалась у 6,8 % пациенток.
  • Киста яичника
  • У 1,2 % пациенток в ходе лечения были обнаружены функциональные кисты яичника, которые спонтанно исчезли в течение нескольких недель.
  • Маточное кровотечение

Пациентки с тяжёлым менструальным кровотечением, обусловленным лейомиомой матки, находятся в группе риска повышенной кровопотери, что может потребовать хирургического вмешательства. Было несколько таких сообщений, как в ходе терапии, так и через 2-3 месяца после окончания лечения улипристала ацетатом.

Источник: https://apteka.103.by/esmiya-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию